Kiểm định thiết bị cắt lớp vi tính - CT Scanner
Căn cứ vào Thông tư số 02/2016/BKHCN về việc Ban hành " Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong y tế"
QCVN 12:2016/BKHCN quy định các yêu cầu kỹ thuật, quy trình để kiểm định và các yêu cầu quản lý đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong y tế (thiết bị CT).Quy chuẩn kỹ thuật này không áp dụng đối với thiết bị CT được tích hợp với hệ chẩn đoán hình ảnh khác (ví dụ như PET/CT, SPECT/CT).
Thiết bị CT scanner hoặc thiết bị CT, là loại thiết bị X-quang chụp chẩn đoán trong y tế sử dụng phương pháp dùng chùm tia X cho quay quanh một bộ phận của cơ thể, ở nhiều góc độ khác nhau, theo trục ngang và ghi lại phần tia X còn lại sau khi đã được cơ thể hấp thụ bởi các đầu dò, sau đó chuyển các dữ liệu đến hệ thống máy vi tính để xử lý bằng các thuật toán và cho ra ảnh chụp của bộ phận cơ thể. Ảnh này được hiển thị trên màn hình, phim hoặc lưu trữ trên máy tính.
I - Điều kiện sử dụng thiết bị CT dùng trong y tế
- Các thiết bị CT không được phép đưa vào sử dụng nếu chưa kiểm định theo quy định tại QCVN 12:2016/BKHCN
II - Kiểm định thiết bị CT
1. Kiểm tra ngoại quan
- Chuyển mạch hoặc nút bấm
- Cơ khí bàn bệnh nhân và phanh hãm
2. Đặc trưng làm việc của thiết bị
- Độ chính xác dịch chuyển bàn bệnh nhân
- Kiểm tra độ chính xác số CT
- Kiểm tra nhiễu
- Kiểm tra độ đồng đều
- Kiểm tra độ phân giải không gian/ tương phản cao
- Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp
- Kiểm tra độ dày lát cắt
- Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt
II - Thiết bị, dụng cụ sử dụng để kiểm định thiết bị CT
Phantom Gammex (Model 463)
Nivo cân bằng
III - Thời hạn kiểm định thiết bị CT
1. Định kỳ 1 năm / 1 lần
2. Trước khi đưa thiết bị vào sử dụng
3. Sau khi sửa chữa hoặc lắp đặt lại