Kiểm định thiết bị X quang tăng sáng truyền hình
Thông tư số 14:2018/TT- BKHCN về việc Ban hành 03 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị X quang dùng trong y tế ( X quang di động, X quang tăng sáng truyền hình, X quang răng)
Quy chuẩn kỹ thuật QCVN 16: 2018/BKHCN quy định các yêu cầu kỹ thuật, quy trình kiểm định và các yêu cầu quản lý đối với kiểm định thiết bị chụp X-quang tăng sáng truyền hình dùng trong y tế.
Thiết bị chụp X-quang tăng sáng truyền hình là thiết bị phát tia X lắp đặt cố định hoặc di động được sử dụng để chiếu, chụp chẩn đoán hoặc hỗ trợ hình ảnh cho các thủ thuật can thiệp trong y tế.
I - Điều kiện sử dụng thiết bị X quang tăng sáng truyền hình dùng trong y tế
- Các thiết bị X quang không được phép đưa vào sử dụng nếu chưa kiểm định theo quy định tại QCVN 16:2018/BKHCN.
II - Kiểm định thiết bị X quang tăng sáng truyền hình
Thiết bị X quang tăng sáng truyền hình đạt các yêu cầu theo QCVN 16:2018/BKCN khi kiểm tra và chứng nhận các đặc trưng làm việc của thiết bị bảo đảm theo các yêu cầu chấp nhận.
Các mục kiểm tra trong kiểm định thiết bị chụp X - Quang tăng sáng truyền hình:
1. Kiểm tra ngoại quan
- Thông tin thiết bị
- Bộ chuyển mạch và các nút bấm
- Bộ phận và cơ cấu cơ khí
- Độ chính xác của chỉ thị khoảng cách
- Tín hiệu cảnh báo thời điểm phát tia
- Chức năng cảnh báo thời gian chiếu
- Khả năng điều khiển phát tia từ xa
2. Kiểm tra điện áp đỉnh
- Độ chính xác của điện áp đỉnh
- Độ lặp lại của điện áp đỉnh
3. Lọc chùm tia sơ cấp
4. Khu trú chùm tia
5. Suất liều lối ra
6. Suất liều lối vào bộ phận ghi nhận hình ảnh
7. Chất lượng hình ảnh
- Độ phân giải tương phản cao
- Độ phân giải tương phản thấp
- Ngưỡng tương phản
- Độ méo vặn ảnh
III - Thiết bị dùng để kiểm tra X quang tăng sáng truyền hình
Thiết bị đo đa chức năng TNT 12000 ( đo điện áp, thời gian, liều hiệu dụng, đo HVL...)
Thiết bị kiểm tra độ phân giải cao, ngưỡng tương phản To 18FG - Leeds test Objects
Thiết bị kiểm tra độ phân giải thấp To 10 - Leeds test Objects
Thiết bị kiểm tra độ méo vặn ảnh To M1 - Leeds test Objects
IV - Thời hạn kiểm định thiết bị X quang tăng sáng truyền hình
1. Trước khi đưa vào sử dụng
2. Định kỳ 1 năm/ lần
3. Sau khi thay bóng X-quang, sửa chữa hoặc thay tủ Điều khiển, sửa chữa hệ thống cơ khí của thiết bị, lắp đặt lại thiết bị hoặc sửa chữa khác có khả năng gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc của thiết bị.