Kiểm định thiết bị X quang di động
Thông tư số 14:2018/TT- BKHCN về việc Ban hành 03 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị X quang dùng trong y tế ( X quang di động, X quang tăng sáng truyền hình, X quang răng)
Quy chuẩn kỹ thuật QCVN 15: 2018/BKHCN quy định các yêu cầu kỹ thuật, quy trình kiểm định và các yêu cầu quản lý đối với kiểm định thiết bị chụp X-quang di động dùng trong y tế.
Thiết bị chụp X-quang di động là thiết bị phát tia X, được sử dụng di động để chụp chẩn đoán bệnh trong y tế; được phân biệt với thiết bị X-quang tổng hợp, thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình, thiết bị X-quang răng, thiết bị X-quang vú, thiết bị chụp cắt lớp vi tính, thiết bị X-quang đo mật độ xương, thiết bị X-quang thú y.
I - Điều kiện sử dụng thiết bị X quang di động dùng trong y tế
- Các thiết bị X quang không được phép đưa vào sử dụng nếu chưa kiểm định theo quy định tại QCVN 15:2018/BKHCN.
II - Kiểm định thiết bị X quang di động
Thiết bị X quang di động đạt các yêu cầu theo QCVN 15:2018/BKCN khi kiểm tra và chứng nhận các đặc trưng làm việc của thiết bị bảo đảm theo các yêu cầu chấp nhận.
Các mục kiểm tra trong kiểm định thiết bị chụp X - Quang di động:
1. Kiểm tra ngoại quan
- Thông tin thiết bị
- Bộ chuyển mạch và các nút bấm
- Bộ phận và cơ cấu cơ khí
- Độ chính xác của chỉ thị khoảng cách
- Tín hiệu cảnh báo thời điểm phát tia
- Khả năng điều khiển phát tia từ xa
2. Kiểm tra điện áp đỉnh
- Độ chính xác của điện áp đỉnh
- Độ lặp lại của điện áp đỉnh
3. Kiểm tra độ chính xác thời gian phát tia
4. Kiểm tra liều lối ra
- Độ lặp lại của liều lối ra
- Độ tuyến tính của liều lối ra
5. Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng
6. Kiểm tra độ chuẩn trực của chùm tia, độ trùng khít giữa trường sáng và trường xạ
7. Đo đánh giá HVL ( lọc chùm tia )
III - Thiết bị dùng để kiểm tra X quang di động
Thiết bị đo đa chức năng TNT 12000 ( đo điện áp, thời gian, liều hiệu dụng, đo HVL...)
Tiết bị đo kích thước tiêu điểm hiệu dụng Gammex 112b
Thiết bị đo sự trùng khít trường sáng và trường xạ, độ chuẩn trực chùm tia
IV - Thời hạn kiểm định thiết bị X quang di động
1. Trước khi đưa vào sử dụng
2. Định kỳ 2 năm/ lần
3. Sau khi thay bóng X-quang, sửa chữa hoặc thay tủ Điều khiển, sửa chữa hệ thống cơ khí của thiết bị, lắp đặt lại thiết bị hoặc sửa chữa khác có khả năng gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc của thiết bị.